Нові публікації
Ліки
Данол
Код за АТХ
Показання до застосування Данол
Данол показаний для лікування симптомів ендометріозу. Препарат добре допомагає зупинити або значно зменшити ураження слизової оболонки матки при ендометріозі.
Крім того, препарат призначають при хірургічному лікуванні як гормональну монотерапію, коли інші види лікування не показують бажаного ефекту.
Данол використовується для зменшення неприємних симптомів фіброзно-кістозної мастопатії.
Препарат призначають лише тим пацієнтам, які не реагують на інші методи лікування або в станах, коли інша терапія не рекомендується.
[ 4 ]
Форма випуску
Препарат випускається у формі желатинових капсул по 100 мг та 200 мг.
[ 5 ]
Фармакодинаміка
Данол має помірну спорідненість до андрогенних рецепторів, меншу спорідненість до рецепторів прогестерону та мінімальну спорідненість до рецепторів естрогену.
Діючою речовиною препарату є даназол, який є слабким стероїдним гормоном з антиандрогенними, прогестагенними, антипрогестагенними, естрогенними та антиестрогенними властивостями. Данол запобігає синтезу статевих стероїдів, накопиченню цАМФ у жовтому тілі та гранульозі у відповідь на вплив гонадотропних гормонів.
Даназол здатний змінювати рівень білка в плазмі, підвищувати рівень плазміногену, антитромбіну III, інгібітора С1-естерази та еритропоетину, знижувати рівень глобулінів (які зв'язуються зі статевими гормонами та гормонами щитовидної залози), фібриногену. Данол збільшує пропорції та концентрацію тестостерону, який залишається незв'язаним у плазмі.
[ 6 ]
Фармакокінетика
Після прийому Данол всмоктується в організм залежно від дозування, і має практично лінійний характер при багаторазовому прийомі (100-400 мг двічі на день).
Прийом їжі має значний вплив на ступінь всмоктування препарату. Після їжі всмоктування збільшується майже вдвічі порівняно з прийомом Данолу за дві години до їди.
Основними продуктами метаболізму даназолу є етистерон та 17-гідроксиметилетистерон. Період напіввиведення препарату з плазми становить близько 24 годин.
Спосіб застосування та дози
Данол призначають лише перорально. Курс лікування слід розпочинати під час менструації. Важливо використовувати негормональні контрацептиви протягом усього лікування.
Завжди слід приймати мінімальну ефективну дозу. При ендометріозі рекомендується приймати 200-800 мг на день, зазвичай протягом 3-6 місяців.
При доброякісній кістозно-фіброзній мастопатії (а також циклічній масталгії) приймати 100–400 мг на добу, тривалість лікування становить 3–6 місяців.
При спадковому ангіоневротичному набряку початкова доза становить 200 мг 2-3 рази на день. Якщо відповідь сприятлива, необхідно знайти мінімальне ефективне дозування для підтримуючої профілактичної терапії. У цьому випадку препарат приймають без перерви.
Використання Данол під час вагітності
Данол не рекомендується використовувати вагітним жінкам, оскільки дослідження показали, що прийом даназолу може затримувати розвиток плода.
Протипоказання
Данол протипоказаний вагітним жінкам, під час грудного вигодовування, у літньому та дитячому віці.
Також протипоказаннями до призначення препарату є тяжкі порушення функції печінки, нирок або серця, порфірія, андрогензалежна пухлина, патологічні статеві кровотечі невідомого походження, закупорка судин (наявна або в минулому).
Побічна дія Данол
Данол може спричиняти акне, збільшення ваги, підвищений апетит, посилене виділення шкірного сала, посилений ріст волосся за чоловічим типом, випадіння волосся, зміни голосу, а в рідкісних випадках – затримку рідини, підвищену сексуальну активність та гіпертрофію клітора.
Крім того, можуть виникати порушення менструального циклу, кровотечі між менструаціями, відсутність менструацій, припливи, сухість піхви, подразнення піхви, зміни лібідо. У деяких випадках може змінюватися розмір грудей.
Можуть спостерігатися зміни чутливості до інсуліну, підвищення рівня глюкагону або порушення толерантності до глюкози, зміни рівня холестерину та інші зміни в аналізах крові.
Препарат може спричинити висипання на шкірі, підвищення температури тіла, набряк обличчя, підвищену чутливість до світла, а в рідкісних випадках – кропив’янку, зміну кольору шкіри, багатоформну еритему та ексфоліативний дерматит.
У деяких випадках можуть виникати біль у спині, м’язові судоми або тремор, підвищення рівня креатинфосфокінази (ферменту скелетних і гладких м’язів), що може призвести до різних пошкоджень м’язів, скорочення м’язових волокон (одного або цілої групи), болю в кінцівках, набряку суглобів.
Ліки можуть спричинити почастішання серцевих скорочень, підвищення артеріального тиску, тромботичні явища (тромбоз артерій, судин головного мозку, інфаркт міокарда тощо).
У рідкісних випадках можуть виникати порушення зору (розмиття, проблеми з фокусуванням тощо), що потребують лікування.
З боку центральної нервової системи можливі емоційна нестабільність, тривога, депресія, дратівливість, головний біль. У рідкісних випадках запаморочення, підвищення внутрішньочерепного тиску, загострення епілепсії, мігрень.
У деяких випадках можуть спостерігатися холестатична жовтяниця, доброякісна аденома печінки, панкреатит, а рідко, зазвичай при тривалому застосуванні препарату, злоякісні пухлини печінки та крововиливи в тканину печінки.
Можливі блювота, втома, а при тривалому застосуванні – кров у сечі, біль у грудях та інтерстиціальний пневмоніт.
Передозування
Данол, при прийомі у високих дозах, практично не викликає серйозних негативних реакцій. Незважаючи на дані досліджень, у разі передозування слід вжити всіх необхідних заходів для зниження ступеня всмоктування (прийняти адсорбенти). При прийомі у високих дозах пацієнт повинен перебувати під наглядом спеціаліста на випадок пізніх негативних реакцій.
Взаємодія з іншими препаратами
Данол має здатність підвищувати рівень карбамазепіну в плазмі (протисудомні та протиепілептичні препарати), що може впливати на реакцію пацієнта на ліки. Подібна реакція можлива при одночасному застосуванні з фенобарбіталом.
При одночасному прийомі з протидіабетичними препаратами можлива зміна чутливості до інсуліну.
При прийомі препаратів, що пригнічують згортання крові, та Данолу терапевтичний ефект може посилюватися.
Данол знижує ефективність препаратів від високого кров'яного тиску.
Препарат посилює токсичну дію такролімусу та циклоспорину.
Комбінована терапія зі стероїдами призводить до взаємодії між Данолом та статевими гормонами.
Умови зберігання
Данол слід зберігати в захищеному від вологи місці, при кімнатній температурі (не вище 25°C). Препарат слід тримати в недоступному для маленьких дітей місці.
[ 22 ]